Multifunkční defibrilační podložky pro dospělé

Multifunkční defibrilační podložky pro dospělé
Podrobnosti:
Hromadná výroba multifunkčních defibrilačních podložek pro dospělé kombinuje přesné kontinuální lisování fólií, obvodový gradient-odporový tisk, štěrbinová-extruze hydrogelu,-vysokotonážní vytyčování vodičů a balení v čistých prostorách.

Elektro-cín-pokovená měď nebo vysoce-čistá hliníková fólie (35µm až 50\\µm) prochází rotačními tiskovými deskami, které po vnějším obvodu ukládají odporový gradient mikro-uhlíkového-polymeru; tento gradient tlačí dovnitř vysokonapěťové výbojové proudy, čímž se eliminuje- shlukování proudu s okrajovým{8}}efektem.

Insulated multi-strand copper leadwires (1.2m to 2.0m) sheathed in flexible medical PVC/TPE are mechanically crimped to the conductive plate with high-tonnage automated presses, overmolded with an elastomeric strain-relief collar that resists >40N axiálního napětí.

Vysoce{0}}vodivý, chloridový{1}}vyvážený polyakrylamidový hydrogel naplněný polyoly farmaceutické -kvalitní kvality je vytlačován štěrbinou- v kalibrované tloušťce (1,0 mm až 1,4 mm) přes vodivý povrch.

Laminát je podložen zesíťovaným -propojeným, uzavřeným{1}} pěnovým polyetylenovým nosičem s buňkami potaženým lékařským -akrylovým lepidlem citlivým na tlak-. Vysokorychlostní-otočné nástroje vyrážejí anatomické oválné obrysy (110×150 mm) s rádiusy-odlehčenými od pnutí.

Hotové elektrody jsou namontovány na -kartě, vedeny přes automatizované přípravky pro vedení vodičů a hermeticky uzavřeny do nulových{1}}sáčků s fóliovou bariérou MVTR vybavených olověným-vývodem podle ISO 13485 a třídy 7 ovládání čistých prostor. Minimální limit smluvní výroby je 50 000 párů.
Odeslat dotaz
Stáhnout
Popis
Technické parametry
 

OEM multifunkční defibrilační podložky pro dospělé|Defib elektrody|NEJLEPŠÍ-HODNOCENÍ

 

 

Velkoobchodní B2B multifunkční defibrilační podložky pro dospělé pro manuální monitory a AED. Vyhovuje ANSI/AAMI DF80 a IEC 60601-2-4, obsahuje technologii tlumení okrajů a 36měsíční skladovatelnost.

 

Klinický a biomechanický profil

 

These adult multifunction defibrillator pads operate as high-energy, four-in-one consumable patient interfaces engineered explicitly for emergency departments, intensive care units (ICU/CCU), cardiac catheterization suites, and pre-hospital emergency medical services (EMS). Resuscitation protocols demand seamless transitions across four distinct clinical modalities: high-joule manual defibrillation (200J to 360J biphasic shocks), synchronized cardioversion for unstable tachyarrhythmias, non-invasive transcutaneous pacing (40 - 140BPM, up to 200mA output), and continuous diagnostic ECG telemetry. Generic emergency electrodes struggle under prolonged pacing protocols: continuous electrical energy generates substantial Ohmic Joule heating (I²Rt), causing thin hydrogels to desiccate, spike contact impedance (>100Ω) a způsobit vážné popáleniny kůže druhého-stupně. Vysokoenergetické dvoufázové výboje navíc způsobují „hranový-efekt“ proudění podél obvodu kovových fólií nižšího -vrstvy, což má za následek obvodové jiskření kůže. Tato multifunkční elektrodová platforma integruje okrajovou-vodivou kovovou fólii s vysoko-entalpickým, chloridovým-vyváženým pevným hydrogelem a nepropustným polyethylenovým pěnovým nosičem s uzavřenými buňkami-. Sestava vydrží 50 po sobě jdoucích 360J defibrilačních výbojů a zároveň vydrží více než 8 hodin nepřetržité stimulace bez degradace gelu. Tyto konvertibilní{16}}resuscitační polotovary připravené k resuscitaci vyrábíme pro sítě nemocničních zásobování, poskytovatele vozového parku EMS a výrobce OEM nouzových defibrilátorů po celém světě (kompatibilní s platformami Zoll, Philips, Stryker/Physio{17}}Control a Mindray).

 

Výroba kinetiky a více{0}}vrstevná konverze

 

The mass manufacturing of adult multifunction defibrillator pads combines precision continuous foil stamping, perimeter gradient-resistive printing, slot-die hydrogel extrusion, high-tonnage leadwire staking, and cleanroom packaging. An electro-tin-plated copper or high-purity aluminum foil web (35µm to 50\µm) is passed through rotary printing decks that deposit a micro-engineered carbon-polymer resistive gradient around the outer perimeter; this gradient forces high-voltage discharge currents inward, eliminating edge-effect current crowding. Insulated multi-strand copper leadwires (1.2m to 2.0m) sheathed in flexible medical PVC/TPE are mechanically crimped to the conductive plate with high-tonnage automated presses, overmolded with an elastomeric strain-relief collar that resists >40N axiálního napětí. Polyakrylamidový hydrogel s vysokou -vodivostí, vyvážený chloridy- naplněný polyoly farmaceutické -kvalitní kvality, je vytlačován štěrbinou- v kalibrované tloušťce (1,0 mm až 1,4 mm) přes vodivý povrch. Laminát je podepřen zesíťovaným -propojeným, uzavřeným{10}} pěnovým polyetylenovým nosičem s buňkami potaženým lékařským -akrylovým lepidlem citlivým na tlak-. Vysokorychlostní{14}}rotační nástroj vyrazí anatomické oválné obrysy (110×150 mm) s poloměry{17}}odlehčenými od napětí. Hotové podložky jsou namontovány-na kartě, vedeny přes automatizované přípravky pro vedení vodičů a hermeticky uzavřeny do fóliových bariérových sáčků s nulovým-MVTR a vybavených olovnatým-kanálem podle ISO 13485 a třídy 7 řízení čistých prostor. Minimální limit smluvní výroby je 50 000 párů.

 

Základní inženýrská aktiva

 

  • Odporový-útlum hran gradientu (eliminace 360J periferního jiskření kůže)

    During high-energy biphasic defibrillation shocks (360J, with peak instantaneous currents exceeding 50A), standard metal foil electrodes suffer from severe "edge effect." Electrostatic charge naturally accumulates along the sharp perimeter of the conductor, generating localized peak current densities (>1,5 A/cm²), které způsobují dielektrický rozpad hydrogelu, jiskření a kruhové popáleniny třetího-stupně na kůži kolem okraje vložky. Vyřešíme to sítotiskem-tiskem mikro-strukturovaného, ​​semi{5}}odporového uhlíkového-polymerového okraje, který překrývá okraj kovové fólie. Tato gradientová vyrovnávací paměť postupně zvyšuje elektrický odpor směrem k obvodu a tlačí většinu vysokonapěťového výboje dovnitř přes centrální vodivý povrch. Maximální hustota proudu{10}}je udržována přísně pod 0,40 A/cm², což zcela eliminuje periferní kožní oblouky a popáleniny během maximálních defibrilačních protokolů.

     

  • High-Enthalpy Anti-Desiccation Gel Lattice (>8 hodinová stimulační tepelná odolnost)

    Neinvazivní transkutánní srdeční stimulace vyžaduje vydávání konstantních-aktuálních obdélníkových pulzů (až 200 mA, 20 - 40ms šířka pulzu, při 60 - 140 BPM) nepřetržitě po dobu několika hodin při čekání na zavedení transvenózního kardiostimulátoru. U standardních podložek stabilní rozptyl Ohmů (P=I² R) vysuší hydrogel do 90 minut, vyžene kontaktní impedanci k nebi a způsobí tepelné popáleniny pokožky. Náš stimulační-hydrogel využívá vysoko{10}}entalpickou polyakrylamidovou síť změkčenou s vyváženým množstvím farmaceutických polyolů. Složení snižuje tlak par, udržuje nízký objemový odpor (<15Ω), and provides high specific heat capacity (Cp > 3.6 J/(g·K)). The gel retains over 92% of its active moisture and maintains a flat impedance curve throughout 8 hours of continuous pacing, protecting the patient's skin from thermal breakdown.

     

  • Pre-Connected Zero-MVTR Hermetic Packaging (okamžité nasazení AED a rutinní samočinný test-)

    Při náhlé srdeční zástavě (SCA) snižuje každé 60-sekundové zpoždění výboje míru přežití o 7 % až 10 %. První zasahující si nemohou dovolit potýkat se s trhacími-zářezy, zapojovat drátové konektory nebo odstraňovat problémy s impedancí. Naše multifunkční elektrody jsou opatřeny externím, utěsněným výstupním vedením svodového drátu, které umožňuje elektrodám zůstat předem zapojeny do defibrilátoru, zatímco jsou utěsněny uvnitř sáčku. Fóliový sáček z PET/AL/PE s vysokou{9}}bariérou zachovává téměř-nulovou rychlost přenosu vlhkosti (MVTR) a chrání gel před okolním vzduchem. Defibrilátor může provádět své automatické denní vysokofrekvenční{12}}testy prostřednictvím obvodů utěsněného sáčku, čímž potvrzuje připojení elektrod a integritu gelu, aniž by došlo k porušení vakuového těsnění, což zajišťuje skladovatelnost 36 až 60 měsíců a okamžité nasazení.

 

Komerční a klinická nasazení

 

Nemocniční pohotovostní oddělení a resuscitační prostory

Standardizované spotřební podložky-vozíků používané pro kódovou{1}}modrou resuscitaci, ukončení náhlé komorové fibrilace (VF) a synchronizovanou kardioverzi fibrilace síní.

 

Před-nemocniční pohotovostní lékařské služby (EMS) a záchranáři

Robustní, široko{0}}teplotní multifunkční podložky před-připojené k odolným transportním defibrilátorům pro mimo--nemocniční srdeční zástavu (OHCA) odezvu v extrémních klimatických podmínkách.

 

Laboratoře srdeční katetrizace a elektrofyziologie (EP) Suites

Radiotranslucentní-kompatibilní nebo nízkoprofilové elektrody umístěné proaktivně u pacientů podstupujících vysoce-rizikovou perkutánní koronární intervenci (PCI) nebo transkatétrovou náhradu aortální chlopně (TAVR) pro okamžitou záložní stimulaci a defibrilaci.

Balení a nadnárodní logistické směrování

 

  • Před-propojené hermetické pouzdro:Defibrilační hydrogely vyžadují přesnou iontovou rovnováhu a hydrataci, aby si udržely pod-1,5 Ohm-vysokou frekvenční impedanci. Páry elektrod jsou zataveny do propíchnutých-vícevrstvých-sáčků z PET/AL/PE fólie s 8mm pevnými obvodovými tepelnými svary a specializovaným těsněním drátěných průchodek, které zvyšují rychlost přenosu vlhkosti (MVTR) blízko nule, aby byla zaručena životnost 36 až 60 měsíců v aktivních nouzových prostředích.

  • Odolnost nadnárodní logistiky:Konverze základní vodivé fólie, gradientní odporový tisk a{0}}dlouhodobá hydrogelová směs probíhají nativně v našem primárním závodě v Číně. Těžká-sestava svazku vodičů, vstřikování konektorů OEM (styly Zoll, Philips, Stryker), montáž karet do čistých prostor a automatizovaná cesta balení do sáčků přes naše vietnamské centrum, čímž jsou chráněny mezinárodní nákupní sítě B2B před regionálními dovozními tarify pro lékařské komponenty.

 

Regulační a kvalitativní záruky

 

  • Přísná shoda ANSI/AAMI DF80 & IEC 60601-2-4: Multi-layer electrode lots undergo continuous batch validation in accredited laboratories against ANSI/AAMI DF80 (Medical electrical equipment - Particular requirements for the safety of defibrillation electrodes) and IEC 60601-2-4, confirming >50 po sobě jdoucích 360J otřesů, zotavení po-výboji DC offsetu<2.0s, and ISO 10993 dermal biocompatibility (Grade 0 cytotoxicity, zero sensitization, zero irritation). 

  • MDSAP & ISO 13485 certifikovaná výroba:Hydrogelové polymerní reaktory, vysoko{0}}tonážní lisovací boxy a balicí linky pro čisté prostory fungují striktně v zařízeních certifikovaných podle ISO 13485:2016 a programu Medical Device Single Audit Program (MDSAP) a poskytují nepřerušený jeden-pár čárových kódů

 

Technické časté dotazy

Otázka: Jak odporová-gradientová okrajová útlumová vrstva fyzicky zabraňuje perifernímu popálení kůže během 360joulového výboje?

A: V nemodifikované vodivé fólii hustota proudu sleduje okrajovou podmínku elektrostatiky, kde se náboj hromadí podél vnějšího okraje v důsledku vzájemného elektrostatického odpuzování. Během špičkového výboje 50 A toto shlukování okrajů překročí obvodovou hustotu proudu nad 1,5 A/cm², čímž překročí práh dielektrického průrazu pokožky a hydrogelu. Náš tampón tiskne polo{4}}vodivý uhlíkový{5}}polymerový inkoustový okraj překrývající obvod fólie. To přidává inkrementální sériový odpor, který se zvyšuje směrem k vnější hranici, takže hrana má vyšší -impedanční cestu. Proud se přirozeně přesměrovává směrem k nižší-odporové středové fólii, čímž dochází ke zploštění rovinného profilu proudové hustoty (<0.40 A/cm²) and eliminating edge arcing.

Otázka: Jak si před-balení připojených kabelů udržuje plynotěsnou-hermetiku bez úniku vzduchu podél švů drátu?

Odpověď: Protažením izolovaných svodů přes tepelně-utěsněný fóliový sáček se obvykle vytvoří vedle plášťů kulatých vodičů malé mikrokanálky, kudy proniká atmosférická vlhkost. Využíváme speciální proces ultrazvukové tepelné průchodky: elastomerní polymerový těsnící blok je nalisován přímo na paralelní svodové vodiče. Když jsou vnější fóliové vrstvy tepelně- svařeny, vnitřní těsnící vrstva fóliového sáčku se spojí přímo s tímto těsnícím blokem a vytvoří bezešvou, spojenou molekulární bariéru s nulovými mikro-dutinami. To umožňuje drátům opustit sáček pro předběžné připojení defibrilátoru-, přičemž vnitřní rychlost přenosu vlhkosti sáčku (MVTR) zůstane blízko nule po dobu skladovatelnosti 36 až 60 měsíců.

Ředitelé zásobování nemocničních pohotovostí, manažeři zásobování vozových parků EMS a OEM výrobci hardwaru defibrilátorů si mohou vyžádat zprávy o testech shody s normou ANSI/AAMI DF80, 50{2}}záznamy základní linie po propuštění šoku a neznačkové páry zkušebních vzorků s vlastními konektory.

👉[Vyžádejte si vzorky multifunkčních defibrilačních podložek pro dospělé]

 

Populární Tagy: Multifunkční defibrilační podložky pro dospělé, Čína výrobci, dodavatelé, továrna na multifunkční defibrilační podložky pro dospělé

Technické specifikace

 

Analytický parametr Technická základní linie Standard shody
Operační mandát ANSI/AAMI DF80:2003 & IEC 60601-2-4 Zvláštní požadavky na defibrilační podložky
Aktivní vodivá oblast > 75cm²  per Pad  (Pair Total  >150 cm²) Minimální fyziologický práh pro dospělé
Tolerance defibrilačního šoku Větší nebo rovno 50 výbojům při 360 joulech Následný výboj bez dielektrického proražení
Trvání transkutánní stimulace >8hodinová nepřetržitá stimulace 140 BPM, 100 mA, šířka pulzu 20 ms
Impedance signálu AC malá- < 1.5Ω at  30kHz / < 50Ω at  10Hz Vysokofrekvenční výboj a nízkofrekvenční EKG-
DC offsetové napětí < 2.0 mV Základní obnovení po-vybití < 2,0 s
Edge-Rozptyl aktuální hustoty < 0.40A/cm² Peak at  50A Shock Gradientní odporová disperzní hranice
Stabilita trvanlivosti 36 až 60 měsíců (před-připojeno) Více-vrstvý nulový-fóliový bariérový obal MVTR
Odeslat dotaz